/ Last updated : oomori_admin お知らせ

ジェネリック医薬品はどうして安いの？

新薬の開発には特許があります。

新しい薬を開発するにはかなりのお金と時間を使います。そこで、新薬を最初に開発した製薬会社は「特許」（知的財産権を守るため）をとることができます。その「特許」が生きている間は他の製薬会社はお薬を作ることができないので、最初の会社が今まで投資したお金（それ以上に儲かったりすることも）回収していきます。

医薬品の特許には以下の4つがあります

①新規の化学構造の物質が医薬品に使用できることを発見した際に与えられる
「物質特許」（お薬そのもの）

②すでにあるの医薬品の新しい製造方法を発見した際に与えられる
「製法特許」（作り方の特許）

③錠剤からカプセル剤など既存の医薬品を新しい製剤によって処方すると有効であることを発見した際に与えられる
「製剤特許」（製剤の形状の特許）

④既存医薬品の新しい効能や効果を発見した際に与えられる
「用途特許」（別の効能を見つけた特許）

その中で最も重要でよく「お薬の特許」と言われるのは創薬研究に関わる①の「物質特許」のことを指します。
現在の特許法では取得した特許権の存続期間を「出願から」20～25年と定められています。普通、治験を始める前で特許の出願を行い、
その後に開発や審査など10年くらいかかるとすれば、実際に最初の製薬会社が独占販売できる期間（特許が切れるまで）残り5～10年くらいになってしまいます。

ですが、新薬は安全性の審査などにも時間がかかるため、製薬会社が申請すれば最大5年「特許発明の実施をすることができない期間」延長することができます。
とはいっても独占販売ができるのは10～15年くらいとなります。

ジェネリック医薬品って？

そしてその「特許」が切れた時、他の製薬会社は同じ有効成分のお薬を作ることができます。（②③④の特許が残っている場合は他の製造方法など工夫します）
それを最初の医薬品を「先発医薬品（新薬）」と呼ぶものに対して「後発医薬品（ジェネリック医薬品）」と呼んでいます。

ジェネリック医薬品は、先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される、
「先発医薬品と同じ有効成分を同量含んでおり、（先発医薬品と）同等の効き目がある」と認められた医薬品で
先発医薬品に比べて薬の値段が約5割程度、中にはそれ以上安くなるものもあって、調剤時の自己負担や国民医療費の抑制にもつながることから積極的に使うようにしています。